9 червня в інформаційній агенції «УНІАН» відбулася прес-конференція «Розкриття інформації: як європейська ініціатива сприятиме прозорості фармацевтичного ринку України», організована Асоціацією виробників інноваційних ліків «АПРаД». У заході взяли участь Ольга Богомолець, голова Комітету Верховної ради з питань охорони здоров’я, Володимир Редько, виконавчий директор Асоціації «АПРаД», Тетяна Петренко, менеджер із зв’язків з громадськістю Асоціації «АПРаД», Тарас Лясковський, виконуючий обов’язки начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України, Мар’яна Марчук, радник юридичної компанії «Baker & McKenzie» в Україні, Микита Трофименко, юрисконсульт Всеукраїнської благодійної організації «Всеукраїнська мережа людей, що живуть із ВІЛ».-повідомляє сайт АПТЕКА
Як повідомив Володимир Редько, Асоціація «АПРаД», що об’єднує найбільші світові компанії — лідери у дослідженнях, розробці та виробництві інноваційних ліків, які працюють в Україні, 30 червня оприлюднить інформацію про перераховані компаніями у 2015 р. цінності на користь професіоналів та організацій сфери охорони здоров’я.
Більш детально про цю ініціативу розповілаТетяна Петренко. За її словами, така ідея не є новою. Наприклад, в США вона вже закріплена на рівні законодавства (Sunshine Act). У 2013 р. Європейською федерацією фармацевтичних підприємств та асоціацій (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations — EFPIA) було розроблено та прийнято Кодекс розкриття інформації, та розпочалась робота із впровадження його норм. Оскільки Асоціація «АПРаД» з 2012 р. є афілійованим членом EFPIA, впровадження подібної практики було започатковано й в Україні.
Так, Асоціація оновила Кодекс фармацевтичної маркетингової практики, додавши статтю 14 «Про розкриття інформації щодо переказу цінностей на користь професіоналів та організацій сфери охорони здоров’я», що повною мірою відповідає міжнародній практиці.
Фармацевтичні компанії — члени Асоціації розробили внутрішні політики, системи обліку в процесі підготовки до розкриття інформації. У 2015 р. було розпочато збір даних, заповнення відповідних форм, і з 30 червня 2016 р. ця інформація буде доступною для широкого загалу. Розкриття даних відбуватиметься щорічно та охоплюватиме календарний рік.
Т. Петренко представила увазі присутніх затверджену форму для розкриття інформації, яку заповнюють фармацевтичні компанії англійською та/або українською мовами, що буде опублікована на сайті компаній з відповідним посиланням на сайті Асоціації або ж безпосередньо на сайті «АПРаД».
За її словами, надання цінностей професіоналам або закладам охорони здоров’я означає прямий або опосередкований переказ цінностей у грошовій, натуральній формі тощо з метою промоції або пов’язаний із розробкою чи продажем лише рецептурних фармацевтичних продуктів виключно для людського застосування. До категорій передач цінностей, які підлягають розкриттю, належать пожертви та гранти, покриття витрат, пов’язаних із проведенням заходів (у тому числі реєстраційні внески, проїзд і проживання) та платежі за надання послуг і консультування.
За визначенням, що міститься в Кодексі фармацевтичної маркетингової практики Асоціації «АПРаД», професіоналом сфери охорони здоров’я слід вважати будь-якого працівника регуляторного органу, будь-якого медичного спеціаліста, в тому числі працівника стоматологічної, фармацевтичної галузі чи представника медсестринської професії, або будь-яку іншу особу, яка в ході здійснення своєї професійної діяльності має право призначати, рекомендувати, купувати, постачати або застосовувати лікарський засіб.
Організацією сфери охорони здоров’я є будь-яка юридична особа будь-якої форми власності та організаційно-правової форми або її відокремлений підрозділ, метою якого є охорона здоров’я пацієнтів та/або забезпечення медичного обслуговування населення на основі відповідної ліцензії та професійної діяльності медичних (фармацевтичних) працівників. Крім того, до організацій сфери охорони здоров’я належать: медичні або наукові асоціації, асоціації професіоналів сфери охорони здоров’я (за винятком пацієнтських асоціацій), медичні навчальні заклади, благодійні організації, основною метою яких є діяльність у сфері охорони здоров’я, та лікувально-профілактичні установи, чиї юридична адреса, місце реєстрації або основне місце діяльності знаходяться в межах країн Європи.
«З січня 2015 р. фахівцям охорони здоров’я пропонувалося підписати особисту форму згоди на обробку персональних даних з метою подальшого їх розкриття. Таким чином, розкриття інформації може бути на загальній та індивідуальній основі (за наявності згоди). На сьогодні компанії — члени Асоціації отримали згоду близько 50% професіоналів», — зазначила доповідач.
Які ж дані про професіоналів можна буде побачити у відкритому доступі? Це повне ім’я, країна та місто практики, юридична адреса основного місця діяльності та сума цінностей, отриманих від фармацевтичної компанії. На загальній основі буде розкрита загальна сума, що належить до передачі цінностей, наданих на користь таких отримувачів, та загальна кількість отримувачів.
Інформація щодо цінностей, отриманих у зв’язку з проведенням клінічних досліджень, теж підлягає розкриттю, але лише на загальній основі — стане відомою лише загальна сума, витрачена компанією.
Розкриття цієї інформації дозволить фармацевтичним компаніям дотримуватися кращих європейських стандартів та створить додаткові механізми контролю за їх діяльністю як з боку держави, так і з боку пацієнтів.
«Ми переконані, що у такий спосіб міжнародна фармацевтична індустрія ще раз підтвердить свої прагнення бути прозорою, відкритою та зрозумілою для широкого загалу в контексті своєї співпраці з медичною спільнотою. Адже результатом такої співпраці є поява численних інноваційних препаратів, які змінюють перебіг хвороб та їх вплив на якість та тривалість життя пацієнтів», — додала Т. Петренко.
Як підкреслила Мар’яна Марчук, такі вимоги наразі імплементують близько 10 європейських країн, серед яких Італія, Франція, Бельгія, Німеччина. Таким чином, Україна йде в ногу з європейськими державами. Проте в деяких країнах вимоги щодо розкриття набагато суворіші та закріплені законодавчо, а у разі їх невиконання передбачені значні санкції. В Україні поки що немає важелів впливу на компанії, які не будуть розкривати інформацію. У деяких країнах ЄС необхідно повідомляти про будь-який факт передачі цінностей незалежно від їх вартості, в інших — існує обмеження, до рівня якого це робити не потрібно.«Вимоги до певних професіоналів охорони здоров’я щодо необхідності розкриття інформації встановила й одна з країн колишнього СРСР — Казахстан. Це повинні робити особи, які входять до складу Формулярної комісії Міністерства охорони здоров’я Республіки Казахстан», — повідомила експерт.
На думку Ольги Богомолець, така ініціатива є слушною та доцільною: «Отримувати цінності від фармацевтичної компанії в світі вважається не соромно, а навпаки, почесно. Але робити це слід правильно і прозоро. Кожен лікар повинен декларувати доходи, які він отримав. Це можуть бути подарунок, рецептурні бланки, зразки лікарських засобів, оплачена подорож на конференцію».
У той же час народний депутат висловила занепокоєння половинчастістю того, як це буде впроваджено в Україні. Про те, яка допомога надається фармацевтичними компаніями, повинні говорити не тільки лікарі, державні службовці, а й пацієнтські організації: «Ми знаємо, що сьогодні існують кишенькові організації, які фінансуються фармацевтичними компаніями. Необхідно показувати, хто їх підтримує, це буде чесно і прозоро, особливо враховуючи, що деякі з цих громадських організацій хочуть впливати на законодавчі процеси. Тому фармкомпаніям необхідно оприлюднювати всю інформацію без винятків».
Тарас Лясковський також зазначив, що МОЗ вітає ініціативу Асоціації «АПРаД», та висловив сподівання, що до неї долучаться не тільки зарубіжні, а й вітчизняні фармацевтичні виробники. Цей інструмент Міністерство може практично використати вже зараз. Так, МОЗ оголошено конкурс на призначення членівЕкспертного комітету з відбору та використання основних лікарських засобів. Формувати Експертний комітет буде конкурсна комісія, створена відповідно до наказу від 18.05.2016 р. № 458. Кандидати у члени експертного комітету повинні подати до конкурсної комісії заяву про відсутність реального та/або потенційного конфлікту інтересів. Інформація, яку оприлюднюватиме Асоціація «АПРаД», дозволить моніторувати, чи відповідає надана фахівцями інформація дійсності.
Микита Трофименко також підтримав дії Асоціації, спрямовані на протидію корупції, встановлення прозорих відносин між усіма учасниками медичної галузі. У той же час, на його думку, така ініціатива може бути ефективною лише у разі, якщо будуть долучені всі виробники, а оприлюднена інформація — подана у зручній для користування громадськістю формі.
Підбиваючи підсумки, О. Богомолець повідомила про готовність сприяти тому, щоб цю ініціативу було втілено на законодавчому рівні: «МОЗ підготує та надасть свої пропозиції з цього питання до профільного парламентського комітету. Зі свого боку, ми їх розглянемо, і якщо будуть потрібні зміни в законах України, ми їх підтримаємо. Але, на мою думку, це питання швидше в компетенції виконавчої влади».
На завершення прес-конференції В. Редько підкреслив, що Асоціація й надалі інформуватиме громадськість про перебіг процесу розкриття інформації й те, які наступні кроки буде зроблено на цьому шляху.
Ганна Барміна, фото Сергія Бека
Немає коментарів:
Дописати коментар